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      空氣凈化系統在藥廠GMP車間中的應用

        空氣凈化是藥廠凈化車間保證藥品生產質量的重要環節,藥廠為滿足藥品生產的特殊要求,需建造能對塵埃、微生物、溫濕度等嚴格控制的凈化車間。藥廠凈化車間系統主要包括室內裝修、凈化空調、潔凈氣體、水系統等,其中凈化空調系統是藥廠凈化車間中最重要的一個系統,凈化空調系統是控制藥廠凈化車間內塵埃粒子和細菌濃度、防止交叉污染的主要手段。
        藥廠凈化車間凈化空調系統的工作原理
        凈化空調由送風口向藥廠凈化車間內送入干凈空氣,車間內產生的塵菌被干凈空氣稀釋后強迫其由回風口進入系統的回風管道,在空調設備的混合段和從室外引入的經過過濾處理的新風混合,再經空調機處理后又送入室內,室內空氣如此反復循環,就可在相當一個時期內把污染控制在一個穩定的水平上。
        藥廠凈化車間凈化空調系統的設計要點
       ?、傥廴驹吹目刂疲河捎跉饬鹘M織不可避免存在渦流,使得塵粒向室內各個方向擴散的機率增大,因此對存在局部污染源的凈化房間,首先考慮對局部污染源進行控制,使局部污染源所散發的污染物質隨渦流擴散到整個藥廠凈化車間的機率大大降低,有利于提髙室內的潔凈度級別。
       ?、陲L機的選擇:為保證風機在風壓變化較大時,風量不發生太大改變,藥廠凈化車間一般選用低噪聲的風機,其性能曲線盡量用陡降型,而不采用平坦型。
       ?、埏L機壓頭的確定:由于過濾器實際運行時的風量都小于額定風量,如果按過濾器初阻力的2倍選取風機,會使開始風機壓頭過大,風量和風道風速太大,易產生較大噪聲,所以當系統阻力可計算時,粗效至髙效過濾器的終阻力可按初阻力分別加50Pa—120Pa的余額來確定。否則按初阻力的2倍加以確定。
       ?、軌翰羁刂疲簽楸WC藥廠凈化車間在正常工作或空氣平衡暫時受到破壞時,氣流能以空氣潔凈度高的區域流向空氣潔凈度低的區域,使藥廠凈化車間的潔凈度不會受到污染空氣的干擾,故藥廠凈化車間必須保持一定的壓差,這是凈化系統設計要求的關鍵。
        凈化空調系統相關附件選取的一般原則
        (1) 凈化空調系統新風管段應設置電動密閉閥、調節閥;送回管段上應設置調節閥、用于調節送入各藥廠凈化車間的風量,調節回風比及調節凈化車間內的正壓值;空調機出口處應設置密閉調節閥,用于單臺空調機總送風量的調節及并聯運行空調機停運時的關閉切斷;凈化車間的排風系統也應設置調節閥、止回閥或電動密閉閥。
        (2) 在凈化空調系統中,防火閥是一個非常重要的附件。從安全角度考慮,該附件可以保證系統在突發事故中能終止事故繼續擴大。
        凈化空調系統在藥廠凈化車間中占有非常重要的地位,為了確保該系統在生產中穩定運行,應對其進行定期的維護和檢測,過濾器運行一段時間后,由于濾餅的形成過濾器阻力會不斷增加,當達到一定程度時應對凈化空調系統中熱、濕處理設備、風機及過濾器進行大修或更換,保證系統最終潔凈度的要求,生產出合格的藥品。
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